Минздрав зарегистрировал новый препарат «Нимоланцим» для лечения опухолей пищевода, головы и шеи

Минздрав России зарегистрировал новый препарат «Нимоланцим», предназначенный для лечения ряда видов злокачественных опухолей, в том числе опухолей пищевода, головы и шеи, а также отдельных новообразований головного мозга. Об этом сообщили в пресс-службе ведомства, уточнив, что лекарство рассчитано на применение у взрослых пациентов.

Действующее вещество нового препарата — нимотузумаб, он же выступает международным непатентованным наименованием лекарства. «Нимоланцим» относится к таргетной терапии — классу средств, которые воздействуют не на организм в целом, а на определённые молекулярные мишени, связанные с механизмами роста и развития опухолевых клеток. По словам специалистов, именно такая точечная направленность и отличает таргетные препараты от традиционной химиотерапии.

Читайте также: Минздрав назвал способы сохранить психическое здоровье ко Всемирному дню психики

Что показали клинические исследования

Как уточнили в Минздраве, эффективность и безопасность нимотузумаба изучались в рамках международных клинических исследований II и III фаз. По итогам испытаний было установлено, что применение препарата в сочетании со стандартной противоопухолевой терапией позволяет статистически значимо улучшить ряд показателей эффективности лечения.

В ведомстве отметили, что полученные данные подтверждают целесообразность использования нимотузумаба в составе комбинированной терапии при отдельных онкологических заболеваниях. Окончательное решение о применении препарата, подборе схемы лечения и дозировке в каждом конкретном случае остаётся за лечащим врачом — оно принимается с учётом диагноза, стадии заболевания и индивидуальных показаний пациента.

При каких диагнозах может применяться препарат

Согласно информации Минздрава, «Нимоланцим» может быть использован при следующих группах заболеваний:

Читайте также: Главный онколог Минздрава заявил о значительном прогрессе в лечении онкологических заболеваний

• злокачественные опухоли пищевода;
• опухоли головы и шеи;
• отдельные виды злокачественных новообразований головного мозга.

Регистрация препарата расширяет арсенал доступной в России таргетной терапии в онкологии — направления, которое в последние годы активно развивается в стране. Ранее главный онколог Минздрава заявлял о значительном прогрессе в лечении онкологических заболеваний, связывая его в том числе с появлением новых отечественных препаратов.

Другие недавние регистрации онкопрепаратов

Появление «Нимоланцима» продолжает серию регистраций новых противоопухолевых средств в России. Так, 6 октября Минздрав зарегистрировал препарат «Элефуза» для терапии ряда агрессивных форм рака молочной железы и яичников — лекарство разработано компанией «Петровакс фарм» совместно с китайскими партнёрами. А 5 октября представитель биофармацевтической компании «Промомед» сообщил о выдаче регистрационного удостоверения на российский препарат «Глевентра» (МНН «гивиностат») для лечения миодистрофии Дюшенна — по словам компании, это первое нестероидное средство для терапии этого заболевания, чья эффективность не зависит от типа мутации, вызывающей болезнь.

В целом регистрация новых лекарств для лечения тяжёлых и редких заболеваний в последнее время происходит регулярно: ранее в России была зарегистрирована и таблетированная форма рисдиплама для лечения спинальной мышечной атрофии, что расширило возможности терапии и для пациентов с другими сложными диагнозами.

Что дальше

После регистрации препарат может поступить в клиническую практику российских медицинских учреждений для лечения пациентов с соответствующими диагнозами. Конкретные сроки и масштабы включения «Нимоланцима» в клинические рекомендации и льготное лекарственное обеспечение в сообщении Минздрава не уточняются. Как подчёркивают в ведомстве, решение о назначении препарата в каждом случае будет приниматься врачом индивидуально, исходя из диагноза пациента и имеющихся показаний к таргетной терапии.