Коронавирус: Индия одобряет вакцины от Bharat Biotech и Oxford AstraZeneca

Орган по регулированию лекарственных средств разрешил давать уколы, разработанные AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом и местной фирмой Bharat Biotech.

Премьер-министр Нарендра Моди назвал это «решающим поворотным моментом».

В этом году Индия планирует сделать прививки приблизительно 300 миллионам человек, включенным в список приоритетных.

К этому времени специалистами зарегистрировано второе по величине количество инфекций в мире: на сегодняшний день подтверждено более 10,3 миллиона случаев. Погибло около 150 000 человек.

В субботу Индия провела общенациональные учения, чтобы подготовить более 90 000 медицинских работников к введению вакцин по всей стране, население которой составляет 1,3 миллиарда человек.

Генеральный контролер по лекарствам Индии заявил, что оба производителя представили данные, показывающие, что их вакцины безопасны в использовании.

Однако оппозиционные политики и некоторые врачи критиковали отсутствие прозрачности в процессе утверждения.

Доктор Свапнейл Парикх, исследователь инфекционных заболеваний из Мумбаи, сказал, что они находятся в трудном положении.

«Я понимаю, что необходимо быстро пройти процесс, устранить нормативные препятствия», - сказал он. «Однако ... правительство и регулирующие органы обязаны быть прозрачными в отношении данных, которые они рассмотрели, и процесса принятия решения о разрешении вакцины, потому что, если они этого не сделают, это может повлиять на веру общества. в процессе."

Вакцина Oxford and AstraZeneca производится на местном уровне Индийским институтом сыворотки, крупнейшим в мире производителем вакцин. Специалисты этого учреждения производят более 50 миллионов доз в месяц.

Адар Пунавалла, генеральный директор компании, сказал ранее, что намерен увеличить производство до 100 миллионов доз в месяц после получения разрешения регулирующих органов.

Укол, который в Индии известен как Ковишилд, вводится двумя дозами с интервалом от 4 до 12 недель. Его можно безопасно хранить при температуре от 2 ° C до 8 ° C, примерно так же, как в домашнем холодильнике, и его можно доставить в существующие медицинские учреждения, например, в кабинеты врачей.

Укол, разработанный Pfizer / BioNTech, который в настоящее время применяется в нескольких странах, должен храниться при -70 ° C. Да, кстати, его можно перемещать только ограниченное количество раз. Это особая проблема в Индии, поскольку летние температуры иногда достигают 50 ° C.

Однако местная вакцина одобрена, несмотря на отсутствие данных о ее эффективности. Она еще не прошла масштабных испытаний.

Генеральный контролер по наркотикам В.Г. Сомани сказал, что коваксин Bharat Biotech «безопасен и обеспечивает устойчивый иммунный ответ».

Сомани говорит, что вакцинация одобрена «в общественных интересах как мера предосторожности в режиме клинических испытаний, чтобы иметь больше возможностей особенно в случае заражения мутантными штаммами».

Индия, которая производит около 60% вакцин во всем мире, планирует иммунизировать около 300 миллионов человек к июлю 2021 года. Она будет уделять первоочередное внимание медицинским работникам, службам неотложной помощи и тем, кто клинически уязвим из-за возраста или уже существующих состояний.

Существующая в Индии программа вакцинации уже охватывает около 55 миллионов человек в год, при этом бесплатно проводится 390 миллионов уколов против дюжины болезней. Он производит запасы вакцин и отслеживает их через хорошо отлаженную электронную систему.

Текст: Т. Сокот