Лекарства на основе каннабиса или о том, что одобрены два препарата для ГСЗ

Благотворительные организации приветствовали этот шаг, хотя некоторые участники кампании, которые боролись за доступ к наркотикам, заявили, что этого недостаточно.

Оба лекарства были разработаны в Великобритании.

Врачи смогут назначать Эпидиолекс детям с двумя типами тяжелой эпилепсии - синдромом Леннокса Гасто и синдромом Драве - провоцирующими множественные припадки в день.

Клинические испытания показали, что оральный раствор, содержаий каннабидиол (КБД), может снизить количество приступов у некоторых детей до 40%.

Epidyolex был одобрен для использования в Европе в сентябре, но в проекте руководства NICE изначально указывалось, что это не соотношение цены и качества. Препарат стоит от 5000 до 10000 фунтов стерлингов на одного пациента в год, но производитель, GW Pharmaceuticals, согласовал более низкую цену со скидкой с NHS.

По оценкам специалистов известно, что в Англии 3000 человек с синдромом Драве и 5000 с синдромом Леннокса Гасто.

Препарат не содержит основного психоактивного компонента каннабиса, ТГК.

Решения о наличии лекарств принимаются по всей Великобритании, но руководство NICE также должно применяться в Уэльсе и Северной Ирландии. Шотландия может последовать их примеру в следующем году.

Другое средство, Sativex, представляет собой спрей для полости рта, содержащий смесь THC и CBD. Он был одобрен для лечения мышечной ригидности и судорог, известных как спастичность, при рассеянном склерозе. Но врачам не разрешат назначать его для лечения боли. Это было первое лекарство на основе каннабиса, которое лицензировали в Великобритании после клинических испытаний, и было доступно в ГСЗ в Уэльсе с 2014 года. Оно стоит около 2000 фунтов стерлингов в год на пациента.

Тогда регуляторы в Англии сказали, что это не было экономически эффективным, но теперь это решение отменили. Он также должен быть доступен в Северной Ирландии.

Профессор Хелен Кросс, консультант по детской неврологии в больнице Грейт-Ормонд-стрит, которая возглавляла клинические испытания Epidyolex в Великобритании, сказала, что это «отличные новости».

«Синдромы Драве и Леннокса Гасто - эпилепсия с ограниченными возможностями эффективного лечения.

Галия Уилсон, председатель британского Синдрома Драве, говорит, что «Многие семьи приходят к нам, чтобы спросить о потенциале лекарств на основе каннабиса, в частности каннабидиола, и мы очень рады, что один из них теперь доступен в ГСЗ».

Но не все счастливы. Многие родители детей с эпилепсией платят тысячи фунтов в месяц за лекарства, импортируемые из Европы и Канады, которые содержат как ТГК, так и КБР. Они сообщили о резком сокращении количества и тяжести приступов у своих детей и в ярости из-за того, что NICE не одобрила какие-либо лекарства на основе каннабиса для детской эпилепсии, содержащие оба компонента.

Кампания «Конец нашей боли» заявила, что новые рекомендации - это «упущенная возможность».

Пресс-секретарь Милли Хинтон заявила: «Это ограничительное руководство обрекает многих пациентов на необходимость частной оплаты лекарств, преобразующих жизнь, на отсутствие или на рассмотрение доступа к незаконным и нерегулируемым источникам».

Закон был изменен в ноябре 2018 года, чтобы позволить врачам-специалистам назначать лекарства от каннабиса, но это произошло лишь в нескольких случаях.

Большинство врачей не хотят писать рецепты на лекарства, потому что, в отличие от Epidyolex и Sativex, они не прошли через рандомизированные контролируемые исследования.

Благотворительные организации, специализирующиеся на рассеянном склерозе, также утверждают, что рекомендации NICE не зашли достаточно далеко.

Sativex будет финансироваться местными органами, которые могут не располагать ресурсами, необходимыми для его назначения.

Текст: Т. Сокот